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透析器消除率測(cè)試儀
體外循環(huán)測(cè)試透析器性能的過程中,通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進(jìn)行體外循環(huán)測(cè)試,計(jì)算其清除率,作為透析器對(duì)毒素清除能力的指標(biāo)。作為中分子毒素的代表物質(zhì),維生素B12用來評(píng)價(jià)透析器對(duì)中分子物質(zhì)清除能力?,F(xiàn)有的透析器的維生素B12清除率測(cè)試系包括透析機(jī)、模擬液容器和廢液桶,透析器的透析液進(jìn)出口與透析機(jī)相連,透析器的血液進(jìn)口經(jīng)泵與模擬液容器相連,透析器的血液出口經(jīng)靜脈壺與廢液桶相連,靜脈壺下方的管路上設(shè)有采樣口。測(cè)試過程中需要連續(xù)從靜脈壺下方的采樣口采集樣本,過程繁瑣,采樣時(shí)間不精準(zhǔn);而且連續(xù)從靜脈壺下方采樣,會(huì)導(dǎo)致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現(xiàn)波動(dòng),透析器對(duì)維生素B12清除性能隨之發(fā)生變化。另一方面,維生素B12見光易分解,采樣后再測(cè)試會(huì)對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性有一定影響。
一種透析器超濾率及清除率實(shí)驗(yàn)裝置, 包括透析機(jī), 血液透析器, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析機(jī)上的透析機(jī)蠕動(dòng)泵, 多個(gè)透析管路和設(shè)置在透析管路下方的廢液回收槽, 所述透析機(jī)一側(cè)上設(shè)有進(jìn)水口和透析液排放口, 另一側(cè)上設(shè)有透析液出口和透析液進(jìn)口, 水泵分別連接有進(jìn)水管和出水管, 所述出水管連通透析機(jī)上的進(jìn)水口, 恒溫水浴槽內(nèi)引出管路纏繞在透析機(jī)上的透析機(jī)蠕動(dòng)泵上并與透析管路連通。 優(yōu)點(diǎn)是: 可準(zhǔn)確及時(shí)的測(cè)定出血液透析器相應(yīng)的跨膜壓差值, 進(jìn)而保證了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)原理:
根據(jù) YY 0053 規(guī)定,透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)中,血液和透析液流速應(yīng)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的范圍。試驗(yàn)一般選擇透析液流速的zui低和最高點(diǎn),分別對(duì)應(yīng)企業(yè)規(guī)定的血液流速的zui低流速,及每增加 100ml/min 的血液流速,直至企業(yè)規(guī)定的最高血液流速。